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工作人員進入無菌室前需要怎麽做

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工作人員進入無菌室前需要怎麽做

發布日期:2020-06-15 15:48 來源:http://www.zodiacmore.com 點擊:

大連無菌淨化的工作人員進入無菌室前,必須用肥皂或消毒液洗手消毒,然後在緩衝間更換專用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手),方可進入無菌室進行操作。然後進入熱再生式吸附式幹燥機。實驗台可分雙麵的島式、半島式和單麵的牆式三類。


島式實驗台因實驗人員可在四周自由走動,交通麵積較大,便於安全疏散。試驗室作為檢測機構,一般通過有規定的檢測方法和程序,來得出物質或方案的某項或幾項具體指標或參數。實驗室通風係統,實驗室純水係統:根據不同的條件來分劃分不同的種類。實驗室屬於國家機構,有的甚至是國際機構,由好幾個國家聯合承辦。


它們大多從事於基本計量,高精尖項目,超大型的研究課題,和國防軍事任務。其中著名的有貝爾實驗室和IBM 研究實驗室。然後進入冷凍式幹燥機,進行冷凍幹燥,降低壓力露點至1-3℃。用於無菌生產車間(CR)的壓縮空氣(CDA),那麽空氣壓縮機必須是無油壓縮機。必須配備人員淨化室(存外衣室、盥洗室、穿潔淨工作服室及緩衝室)、物料淨化室(脫外包間、緩衝室和雙層傳遞窗),除配備產品工序要求的用室外。


超淨台潔淨度應達到100級。C級和D級區潔淨度的破壞同樣可能對產品質量造成影響,沒有合理理由的話,為這個破壞潔淨度是不值得的。還是建議不生產時換成‘值班’模式即可,像D級區,本來潔淨要求就低,晚上沒人時,降到1~3次/小時其實也足夠保持正壓梯度了,耗不了多少電,GMP風險也比停機低得多。


可單台使用,也可根據工藝要求多台組copy合在一起形成流水線超淨區域。無菌室應保持清潔,嚴禁堆放雜物,以防汙染。嚴防一切滅菌器材和培養基汙染,已汙染者應停止使用。無菌冷灌裝采用UHT超高溫瞬時殺菌,對物料的熱處理時間不超過30秒,並且在高溫情況下完全可以保證殺菌效果。


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